03.02.2016 Transparente Dokumentation aller Produktionsvorgänge

MES-Lösung für Pharmaunternehmen

Bei der Herstellung von Medikamenten und Therapeutika gelten äußerst strenge gesetzliche Vorschriften. Um diesen Vorgaben effizienter Rechnung zu tragen, hat sich das Hamburger Pharmaunternehmen Medac dazu entschieden, im Bereich Verpackung ein Manufacturing-Execution-System (MES) der Guardus Solutions AG einzuführen.

Durch den MES-Blick soll das Pharmaunternehmen Medac in der Lage sein, die Planung von Produktionsaufträgen effizienter zu realisieren.

Das Ziel: eine umfassende Lösung für die GMP-konforme (Good Manufacturing Practice) Realisierung eines elektronisch geführten Herstellungsprotokolls – inklusive Betriebs- und Maschinendatenerfassung sowie umfangreicher Funktionen für die Auswertung und Feinplanung. Nach einer intensiven Evaluationsphase fiel die Wahl auf die Anwendung Guardus MES. „Als mittelständisches Unternehmen haben wir uns ganz bewusst gegen die ‚großen’ Software-Anbieter im Pharmabereich entschieden. Wir haben einen Partner gesucht, der zu uns passt und mit dem wir das Projekt gemeinsam erfolgreich stemmen können“, erläutert Stephan Mielke, Leiter Produktion Therapeutika bei der Medac GmbH, die Entscheidung.

Im ersten Projektschritt konzentriert sich das MES-Vorhaben auf den Bereich Konfektionierung der Sekundärverpackungen von Arzneimitteln. Alle GMP-relevanten Prozesse sollen künftig elektronisch dokumentiert ablaufen. Im Zuge dessen stehen das elektronisch geführte Herstellungsprotokoll (Electronic Batch Record), die Betriebs- und Maschinendatenerfassung sowie die Themen Feinplanung und Auswertung auf der Implementierungsagenda. Durch diesen MES-Blick soll das Unternehmen in der Lage sein, die Planung von Produktionsaufträgen effizienter zu realisieren und den Mitarbeitereinsatz gemäß Qualifikation gezielter vorzunehmen. Die Integration von Maschinen, Anlagen und ERP-System (Enterprise Resource Planning) werde zudem für eine lückenlose und vor allem transparente Dokumentation aller Produktionsvorgänge sorgen. Dieses 360-Grad-Wissen hat zum Ziel, die Prüfzeiten des elektronischen Herstellungsprotokolls zu reduzieren.

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